¿Cómo se desarrolla una vacuna?
Crear una vacuna para su aplicación sobre la población es un proceso que dura varios años, y en occidente se normalizaron (mediante protocolo) las formas de crear, probar y regular vacunas en el siglo XX.
| Etapa | Duración | ||
|---|---|---|---|
| Exploración | Se identifican antígenos que puedan ser útiles para prevenir o tratar una enfermedad, que pueden ser virus, bacterias debilitados o toxinas bacterianas. | Suele durar varios años. | |
| Preclínica | Se cultivan tejidos o células y se hace experimentación con animales, habitualmente ratones o primates no humanos, para evaluar cuestiones de seguridad y eficacia. | Suele durar un año o más. | |
| Ensayos en humanos | Primer grupo reducido | Menos de un centenar de personas, normalmente sólo adultas. Se busca confirmar la seguridad, identificar efectos secundarios y establecer la dosis adecuada. | |
| Grupo medio | Varios centenares de personas. Se evalúan los efectos secundarios y se confirman los parámetros explorados antes. Se incluye diversidad de personas, incluyendo un grupo de placebo. | ||
| Gran grupo | Varios miles de personas. Pruebas aleatorias y también con pruebas con placebo. | ||
| Mayor seguridad y otros usos | Algunas compañías realizan estudios posteriores a su aprobación, para seguir comprobando cuestiones de seguridad, eficacia y otros posibles usos de la misma vacuna. | ||
Fuente: Wikipedia