Eficacia de la vacuna de Moderna contra la Covid-19


Eficacia de la vacuna de Moderna contra la Covid-19

La evidencia médica afirma que la eficacia de la vacuna comienza dos semanas tras la primera dosis.​ Se consigue una mayor eficacia a través de la inmunización completa, dos semanas tras la segunda dosis, y según los datos publicados, esta es del 94,1 %. En el estudio por el cual se le otorgó su uso de emergencia en EE. UU., se dieron once casos de COVID-19 en el grupo vacunado (de un total de 15 181 sujetos); mientras que en el grupo placebo se infectaron 185 personas. Además, no se produjo ningún caso de COVID-19 grave en el grupo vacunado, al contrario que en el grupo placebo, en el que hubo once casos.​ La eficacia es similar a la de la vacuna de Pfizer-BioNTech.

La eficacia demostró ser similar sin distinción de grupo de edad, género y grupo racial o étnico; así como los participantes con comorbilidades asociadas a un mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave.​ Los estudios solo incluyeron a sujetos de 18 o más años de edad, aunque existen otros en curso para evaluar la eficacia y seguridad en sujetos de 0–11 (KidCOVE) y 12–17 (TeenCOVE) años.

Otro estudio llevado a cabo por la agencia estadounidense Centros para el Control y Prevención de Enfermedades entre diciembre de 2020 y marzo de 2021 que empleó a profesionales sanitarios y otros trabajadores esenciales como sujetos concluyó que, en condiciones reales, las vacunas de ARNm en pauta completa (14 días o más tras la segunda dosis) son eficaces en un 90 % ante la infección, mientras que una pauta parcial (14 días o más tras la primera dosis pero antes de la segunda) es eficaz en un 80 %.

La duración de la protección proporcionada por la vacuna aún es desconocida a abril de 2021, aunque existe un estudio en curso que tiene como objetivo evaluarla a lo largo de un período de dos años.​

*Curva de incidencia acumulada para la primera infección de COVID-19 en sujetos vacunados (rojo) y no vacunados (azul) con la vacuna de Moderna (mRNA-1273)

El análisis de eficacia se basó en ensayos clínicos doble ciego. Todos los participantes (28 000) partían con un estado inicial negativo de SARS-CoV-2. Recibieron 2 dosis del producto en investigación por programa sin desviaciones importantes del protocolo. El criterio de valoración principal fue la eficacia de la vacuna (EV) para prevenir que el COVID-19 definido por el protocolo se produzca al menos 14 días después de la segunda dosis. Los casos fueron adjudicados por un comité ciego. El criterio de eficacia principal de éxito se cumpliría si la hipótesis nula de VE ≤ 30 % fuera rechazada en el análisis intermedio o primario. El análisis de eficacia presentado se basa en los datos del primer momento del análisis intermedio preespecificado que consta de 95 casos adjudicados. Los datos se presentan a continuación:

Análisis intermedio para el criterio de valoración principal de eficacia, COVID-19 a partir de 14 días después de la segunda dosis, conjunto por protocolo ocultar
Criterio de valoración principal: COVID-19 Grupo de vacuna (N=13,934)Casos n (%)

Incidencia por 1000 personas-año

Grupo placebo (N=13,883)Casos n (%)

Incidencia por 1000 personas-año

% eficacia calculada de la vacuna(Intervalo de confianza del 95%)
Todos los participantes 5 casos en 13,934 (<0.1%)1.840 90 casos (0.6%)33.365 94.5% (86.5-97.8%)
Participantes de 18 a 64 años 5 casos en 10,407 (<0.1%)2.504 75 casos en 10,384 (0.7%)37.788 93.4% (83.7-97.3%)
65 años o más 0 casos en 3,527 15 casos en 3,499 (0.4%) 100%
Enfermedad pulmonar crónica 0/661 6/673 100%
Enfermedad cardíaca significativa 0/686 3/678 100%
Obesidad severa (IMC> 40) 1/901 11/884 91.2% (32-98.9%)
Diabetes 0/1338 7/1309 100%
Enfermedad del hígado 0/93 0/90
Obesidad (IMC> 30) 2/5269 46/5207 95.8% (82.6-99%)

*En el análisis de subgrupos por raza y etnia, la eficacia de la vacuna fue del 100 % en indios americanos, asiáticos, afroamericanos y hawaianos nativos.


Eficacia en menores de edad

El 25 de mayo de 2021, un estudio de la eficacia de la vacuna en niños de 12 a 18 años elaborado por Moderna, con un tamaño de la muestra de 3700 sujetos, concluyó que esta es 100% eficaz a la hora de prevenir los síntomas de COVID-19. El estudio no encontró efectos secundarios severos, dándose solo casos de síntomas leves similares a los ocurridos en adultos como fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y escalofríos.


Fuente: Wikipedia

David
Author: David

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